为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，进一步压实药品上市许可持有人、药品生产企业质量安全主体责任，全面提升企业法定代表人、负责人合规管理与风险防控能力，助力广东省医药产业高质量发展，4月19日-20日，由广东省药品监督管理局事务中心主办的广东省药品上市许可持有人、药品生产企业法定代表人、负责人合规管理专题培训班在广州顺利举办。省药品监管局党组成员、副局长方维出席并讲话，事务中心负责人陈宇恩主持开班仪式。

方维指出，2026 年，全球及国内医药产业保持稳健发展态势。广东省药品生产企业数量位居全国首位，在中药、生物制品等领域形成显著产业优势。监管方面，我省已全面构建风险研判、药物警戒、智慧监管相配合的监管体系，推动药品安全治理由被动防控向主动防御加快转型。政策层面，《中药生产监督管理专门规定》正式落地施行，生物制品分段生产步入常态化运行。各企业须严格压实药品全生命周期主体责任，坚决防范注册资料不符、研发生产数据造假、产品召回处置不规范等突出问题，切实守住药品安全底线。

培训班特邀省药品监管局资深专家、行业权威专家组成师资团队，课程内容兼具政策高度、专业深度与实践温度，围绕监管形势、生物医药政策、药品舆情应对及产业发展四大方面，系统解读监管态势与执法典型案例、解读产业利好政策、传授舆情处置技巧，并结合广东实际提出产业发展建议，全面强化企业合规责任与发展思路，具有极强的指导性、针对性和实用性。

下一步，广东省药品监督管理局事务中心将持续聚焦企业需求，常态化开展精准化、专业化、系统化的药品监管政策宣贯与业务培训，不断搭建政企沟通交流平台，全力服务广东医药产业高质量发展大局。