4月7-9日,由广东省药品监督管理局事务中心主办的广东省医疗机构制剂政策解读与实操技术培训班在广州顺利举办。全省各级医疗机构制剂负责人、技术骨干及相关监管人员等齐聚一堂,共同学习制剂监管新政、交流实操技术、探讨行业发展。

本次培训班得到了省局行政许可处和药品监管一处的大力支持,师资是由省局医疗机构业务监管骨干,审评中心审评专家,业内专家组成。专家们紧扣行业需求与监管重点,精心设置课程,兼具政策权威性、技术专业性、实践指导性,全方位覆盖医疗机构制剂全生命周期管理关键环节,围绕政策、转化、质控、湾区实践四大板块展开,既解读 2026 年版医疗机构制剂注册备案实施细则政策,也结合案例讲解制剂研发转化、药学研究及人用经验收集规范,同时系统讲授检验质控、配制管理、质量与药物警戒体系建设,并分享制剂跨境澳门临床使用经验,解析注册申报及监管检查中的常见问题与风险防控要点。
培训期间,授课专家结合政策条文、实操案例与监管实践,深入浅出讲解、精准答疑解惑。参训人员纷纷表示,本次培训内容精准、实用、全面,既厘清了政策边界,又掌握了实操技能,为今后规范开展制剂工作、推动创新转化提供了清晰指引与有力支撑。
下一步,广东省药品监督管理局事务中心将持续聚焦行业需求,常态化开展政策解读与技术培训,不断提升服务效能,助力全省医疗机构制剂行业守安全底线、谋创新发展,为推动广东中医药强省建设与粤港澳大湾区医药健康产业融合发展贡献力量。

