12月3日至4日，2025年广东省第五期医疗器械生产企业管理者代表资格班在广州圆满举办。本次培训由广东省药品监督管理局事务中心举办，全省各地医疗器械生产企业管理者代表踊跃参与，通过政策解读与实践分享，为行业培育高素质质量管理人才，筑牢医疗器械质量安全第一道防线。

管理者代表作为医疗器械生产企业质量体系有效运行的核心岗位，其专业能力与履职水平直接关系到产品质量合规性与群众用械安全。为精准匹配行业人才培养需求，本次资格班组建了涵盖监管部门业务骨干、行业权威专家及龙头企业资深管理者的多元化师资团队，既保证了培训内容的政策权威性，又凸显了实践指导价值，助力学员快速掌握岗位必备知识与实操技能。

培训通过政策剖析、专题讲解、实践分享、互动答疑等多元形式，构建起全面系统的知识矩阵。培训内容既对新版医疗器械生产管理规范及最新监管政策进行深度解读，阐明政策背后的民生保障逻辑；也聚焦医疗器械生产日常检查常见问题，通过典型案例剖析，帮助学员精准识别合规风险点；既对医疗器械科研项目全过程管理要点进行梳理，为企业搭建高效质量管理架构提供支撑；也明晰管理者代表的职责定位，提炼质量体系内部审核要点，强化岗位履职核心能力。

培训现场学习氛围浓厚，学员们结合企业实际运营中的质量管理难题、体系运行痛点及监管要求疑问，与授课专家展开深入互动交流。本次资格班的成功举办，为我省医疗器械生产企业管理者代表队伍建设注入了新动能，是夯实行业质量安全基础、推动产业规范发展的重要举措。下一步，我们将不断优化培训内容与形式，打造更加精准高效的人才培养平台，助力企业强化质量管控能力，为健康广东的建设提供坚实保障。