12月1-5日，2025年广东省化药类药品及委受托类质量受权人提高班在广州顺利举办。本次培训由广东省药品监督管理局事务中心主办，来自全省各地药品上市许可持有人的质量受权人、生产管理负责人、质量管理人员及相关监管人员300余人参加了本次培训。广东省药品监督管理局副局长方维为培训班做开班讲话，事务中心负责人陈宇恩主持开班。

省药品监管局高度重视受权人队伍建设，在其指导下，事务中心结合当前化药监管新形势、行业发展新需求以及企业实际痛点，组建了由国家药品监管局信息中心省药品监督管理局相关业务处室专家、行业资深质量管理专家及知名药企实战型管理人员构成的师资团队，着力让培训内容既贴合政策导向、又富含理论价值、更能落地指导实践。方维强调，药品质量受权人制度在药品全生命周期质量管理中的核心作用，以及规范委受托管理对防范药品安全风险、促进产业高质量发展的重要意义。一是要深刻认识药品质量受权人制度的时代意义与广东使命；二是要准确把握新规要求，切实履行质量受权人核心职责；三是要依托产业优势，提升履职能力，服务广东生物医药创新发展；四是要珍惜学习机会，确保培训取得实效。

本次培训政策解读环节聚焦法规落地执行与监管实践应用，内容精准务实、靶向性强，为参训学员明晰履职要求、夯实质量管控能力提供了有力指导。省药监局专家以《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》等法律法规为依据，对质量受权人法定职责、药品委受托生产管理核心规范进行系统性梳理，助力参训学员准确把握政策导向、厘清履职边界。围绕化药生产关键质量控制点，专家从原辅料质量把关、生产工艺验证实施、中间产品检验检测、成品放行审核管理等关键环节展开深度讲解，结合典型化药品种生产特性，深入剖析质量管理常见问题的成因与解决路径。针对企业普遍关切的委受托管理难点问题，授课专家重点阐释委托生产资质审核、委托协议签订、质量责任划分、全过程质量监控等核心环节的管理要点，通过合法合规案例与违规典型案例的对比分析，直观彰显规范委受托管理对于保障药品质量安全、维护行业健康发展的重要意义。

此次培训的成功举办，进一步筑牢广东省化药生产企业质量管理根基，有效提升质量受权人队伍专业素养与履职效能，切实规范药品委受托生产管理行为，为全省化药产业高质量发展注入强劲动力，为守护人民群众用药安全有效筑牢坚实屏障。下一步，事务中心将始终锚定药品监管核心使命，紧扣行业发展现实需求，常态化组织开展靶向精准、务实管用的专题培训，持续压实企业质量安全主体责任，以高质量监管服务助力广东省药品监管事业与医药产业高质量发展迈上新征程、实现新跨越。