10月31日，由广东省药品监督管理局主办，广东省药品监督管理局事务中心、茂名市市场监督管理局联合承办，茂南区市场监督管理局协办的公益宣贯培训活动在茂名圆满落幕。本次培训作为2025年药品安全宣传周的重点内容，是深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求，切实筑牢药品医疗器械质量安全防线，推动茂名乃至粤西地区医药产业高质量发展的重要举措。培训分医疗器械专场和药品专场，邀请多名行业专家，精准聚焦行业痛点难点，为当地医药企业搭建了高效的政策解读与实操交流平台，来自茂名地区各级监管人员、医疗器械、药品生产经营企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表及质量管理骨干等共计400余人参加培训。

器械专场：聚焦全流程合规 压实主体责任

上午，医疗器械专题培训紧扣“全生命周期质量管理”核心，从法律责任、合规理念、岗位履职、现场核查四个维度展开系统讲解，内容兼具政策高度与实操深度。

授课老师依据《医疗器械监督管理条例》等法规要求，通过典型案例复盘，清晰梳理了企业从产品研制、注册备案、生产制造到经营流通、使用追溯等各环节的法律边界，重点解读了责任追究的适用情形与处罚标准，强化了企业“法律为本”的底线思维。并结合多年核查经验，聚焦核查中的重点环节和常见问题，通过模拟核查场景、解析典型缺陷案例等方式，详细讲解了质量管理体系文件审核、生产现场管控、检验检测流程等方面的核查要求，针对性地提出了整改优化建议，助力企业提升迎检能力。

鉴于关键岗位在质量管控中的核心作用，培训专门开设“企业关键岗位责任界定与履职要求”课程，明确了法定代表人、企业负责人、管理者代表在产品全生命周期中的主体责任、管理责任和直接责任，细化了各岗位在质量管理体系建立、运行维护、风险处置等环节的履职要点，督促关键岗位人员切实履行“第一责任人”职责，将质量管控贯穿产品全生命周期，从源头防范质量安全风险，提升企业产品竞争力，推动医疗器械行业高质量发展。 

药品专场：紧扣中药管理 保障流通安全

下午，药品培训专场重点围绕中药饮片管理开展，针对中药饮片标签管理、储存养护、物流供应链等关键环节进行精准授课，助力提升中药饮片质量安全水平。结合《药品说明书和标签管理规定》等法规要求，系统讲解了中药饮片标签的印制规范、标注内容、管理责任等关键要点，通过对比合规与不合规标签案例，明确了标签管理中的常见误区和整改要求，强化了企业标签管理的规范性意识。针对中药饮片易受储存条件影响质量的特性，"中药饮片储存与养护"课程聚焦温湿度管控、防虫防霉、霉变变质处理等核心内容，结合茂名地区气候特点，详细讲解了不同类型中药饮片的储存养护技巧，分享了智能化储存设备应用、养护台账管理等先进经验，帮助企业建立科学的储存养护体系，减少药材损耗，保障饮片质量。从供应链风险防控角度出发，分析了中药饮片在采购、运输、验收、入库等物流环节的质量安全风险点，讲解了冷链运输管控、运输记录追溯、供应链应急处置等关键管理措施，强调了建立全链条质量追溯体系的重要性，助力企业构建安全高效的中药饮片供应链。

多方联动聚合力 培训赋能显成效

在省药品监督管理局的大力支持，事务中心与茂名市及各区市场局及相关部门积极配合下，行业监管骨干、资深质量管理专家现场授课，确保了培训内容的权威性和实用性。培训内容精准对接企业需求，既有法规政策的系统解读，又有实操技能的实战指导，有效解决了日常管理中的诸多困惑。

此次公益宣贯培训活动的成功举办，不仅强化了茂名地区医药企业的质量安全主体责任意识，提升了企业关键岗位人员的专业素养和实操能力，更搭建了监管部门与企业之间的高效沟通桥梁。下一步，事务中心将持续聚焦医药产业高质量发展需求，常态化开展精准化、专业化公益培训，推动监管政策落地见效，助力构建更加安全、规范、高效的医药产业发展生态，为保障人民群众用药用械安全贡献力量。