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2025年第二期药品质量受权人资格培训班在广州成功举办

为深入贯彻落实新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》,强化药品全生命周期质量管控,10月13-15日,我中心主办的 2025 年广东省药品质量受权人资格培训班在广州顺利举办。来自全省化学药、生物制品、中成药等领域的药品生产企业高级管理人员共 100余人参加培训班。

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培训班邀请到省药品监管局药品一处、省局审评认证中心相关业务专家和受权人专委会及企业知名专家进行授课,专家们都是我省受权人制度的建立者,内容涵盖了新《办法》重点内容解读、药品违法案例分享、药品放行关键要素分享、药品受权人绩效管理、受权人职责及要求、GMP检查中相关缺陷等方面。课程针对性强,学员们对药品质量受权人制度有了更深入的理解,明确了自身的职责和工作重点,对提高我省药品生产质量受权人管理水平和业务能力,进一步提升全省药品生产行业高质量发展,维护人民群众用药安全具有重要意义。

当前正在进行受权人专业委员会的扩充,按化学药、中成药等品类细分为五个专业委员会,专委会平台作用将得到极大地增强,我中心会根据新变化持续开展培训,给我省受权人提供不断学习交流的平台,加强我省受权人队伍综合素质。