为精准对接 2025 年版《中国药典》实施要求，全面提升广东省药品微生物检验领域的技术能力与质量管理水平，筑牢药品质量安全防线，9 月 17 日至 19 日，广东省药品监督管理局事务中心精心组织的 “药品微生物质量控制及检验技术专题研讨班” 在广州顺利举办。本次研讨班聚焦行业痛点、紧扣标准更新，吸引了来自全省药品研发企业、生产企业、各级药品检验检测机构及药品监管部门的 的众多专业人员，共同深入探讨药品微生物领域的前沿技术与实践经验。

培训班邀请了新版药典委委员林丽英、省药品检验所微生物室业务骨干曹婷婷、朱欢敏及深圳信立泰股份有限公司微生物主管吴志冰担任师资，阵容强大。

培训内容紧密围绕 2025 年版《中国药典》微生物标准体系展开，涵盖了多个重要方面。在培训中，解读了 2025 年版《中国药典》微生物标准体系实施要点。对整个微生物标准体系的构建理念、原则和适用范围等进行了深入剖析，为学员们理解后续具体检验技术提供了宏观框架。讲解了微生物限度检查的基本方法，还结合实际案例分享了在不同药品类型中应用该技术时的要点和注意事项，使学员们对微生物限度检查有了更直观、更深入的认识。无菌检查法介绍及技术运用板块，从无菌检查的原理、操作流程到技术运用中的关键控制点，都进行了全面且细致的讲解。微生物实验室质量管理分享环节，专家们从实验室人员管理、设备管理、文件管理等多个维度分享了有效的质量管理经验，为各机构完善微生物实验室质量管理体系提供了有益借鉴。微生物检验过程常见问题分析部分，针对日常微生物检验过程中容易出现的问题，专家们进行了深入分析，并提出了切实可行的解决方案。培训期间，学员们积极参与互动交流，就实际工作中遇到的难题与专家们进行深入探讨。通过专家的解答和学员之间的经验分享，学员们纷纷表示收获颇丰。

此次药品微生物质量控制及检验技术专题研讨班的成功举办，不仅为广东省药品行业相关人员搭建了 “政策解读 — 技术交流 — 经验共享” 的专业平台，更实现了三大核心价值：一是推动新版药典落地，帮助企业、检验机构精准把握 2025 年版《中国药典》微生物标准要求，提前做好合规准备；二是提升技术能力，通过实操讲解与问题攻坚，切实解决学员在微生物检验与管理中的难点，提升行业整体技术水平；三是凝聚行业合力，促进监管部门、检验机构、企业之间的高效沟通，构建了 “协同共治” 的药品质量安全保障格局。

未来，广东省药品监督管理局事务中心将持续聚焦药品监管与行业发展需求，围绕新版药典实施、关键检验技术提升等核心议题，开展更多精准化、实效化的培训活动，为推动广东省药品产业高质量发展、守护公众用药安全贡献更大力量。