2025年4月26日，由广东省药品监督管理局指导,省药品监管局事务中心主办，药物临床实验专业委员会协办的药物临床试验公益宣贯培训班（粤东片区）在汕头中心人民医院成功举办。省局许可处四级调研员杨栋，省药品不良反应监测中心三级调研员许燕、事务中心副主任邓文辉、药物临床实验专业委员会主委邹燕琴等出席开班仪式，来自粤东片区药物临床试验机构300人参加培训。

事务中心邓文辉在开班讲话中介绍了药物临床试验监管对于保障公众用药安全、促进医药产业健康发展的重要意义，指出随着医药创新的不断推进，规范药物临床试验行为、确保临床试验数据的真实性和可靠性已成为行业发展的关键所在。

本次培训师资力量强大，邀请省药品监管局行政许可处、省药品不良反应监测中心、省内药物临床试验机构的资深专家授课，内容包含《药物临床试验机构监督检查办法 (试行)》及相关法规解读，深入剖析了该办法出台的背景、目的及核心内容。详细阐述了法规对于药品检查机构和人员的资质要求、检查程序的规范流程、检查有关工作衔接的具体机制，以及检查结果处理的明确规定。通过对法规条款的细致解读和实际案例分析，帮助参会人员深刻理解法规内涵，提升依法依规开展药物临床试验的意识。

（专家授课）

此次培训班的成功举办，为粤东片区药物临床试验机构搭建了一个良好的学习交流平台。通过培训，进一步加深了参会人员对药物临床试验相关法规政策的理解，提高了对药物临床试验机构监督检查工作的认识，明确了机构在药物临床试验中的主体责任和义务，为推动粤东片区乃至全省的药物临床试验事业高质量发展贡献力量。

我中心将继续在广州、深圳、湛江组织开展3期药物临床公益宣贯培训，持续加强对药物临床试验机构的监管和指导，助力医药产业健康有序发展，为保障公众用药安全保驾护航。