为了进一步加强医疗器械经营企业对国家相关法规的理解和执行，提升企业合规管理水平，落实质量安全主体责任，4月9日，由我中心联合茂名市茂南区市场监督管理局主办的“医疗器械经营企业检查要点及企业落实主体责任专题培训班”顺利开班。省药监局医疗器械监管处四级调研员许俊锋、茂南区市场监管局局长蔡流德、省药监局事务中心副主任邓文辉等领导出席开班仪式，来自全区医疗器械经营企业的负责人、质量管理人员近150人参加本次培训学习，为提升辖区医疗器械经营合规水平、保障公众用械安全按下“加速键”。

蔡流德指出，当前部分企业仍存在“重经营、轻管理”问题，如制度落实流于形式、风险防控意识薄弱、主体责任履行不到位等。并对企业提出“学、改、严”三字要求：一要珍惜学习机会，学懂弄通新规条款；二要对照标准全面自查，重点整改仓储管理、人员培训等薄弱环节；三要建立长效机制，杜绝“应付式整改”，将合规意识融入经营全链条。他明确表示，监管部门将持续加大执法力度，对拒不落实新规的企业从严查处、公开曝光，并纳入信用惩戒名单。

本次培训是我中心落实省药品监管局“送政策、送服务、送指导”的重要举措，针对企业痛点量身定制课程体系，旨在帮助企业深入理解新规核心，化解潜在风险，推动质量管理从 “被动合规”向“主动作为”转变。培训邀请到省药监局医疗器械监管处、深圳市场局许可审查中心业务骨干的资深专家授课，围绕《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》两大主题进行详细解读，结合实操经验解读人员职责、仓储运输、记录留存等关键环节的合规要点，针对现场检查常见缺陷、内审机制建设等实务问题进行专题辅导，通过“案例剖析 + 法规解读 + 互动答疑” 的形式，为企业提供可落地的整改路径。

医疗器械安全是民生底线，也是产业发展的生命线。本次培训既是对新规实施成效的阶段性总结，更是推动政企协同共治的重要契机。未来我中心将着眼全省，聚焦基层产业和监管需求，优先对接产业集聚成势的地区、产品或工艺技术高度同质化的地区，从药、械、化三个维度提供精细化课程，为基层企业、从业人员提供贴合度高、指导性强的培训，继续邀请行业专家开展系列专题培训课程，加强企业关键岗位人员培训，推动企业落实主体责任，为我省医疗器械行业培养更多新质人才作出贡献。