为督促指导我省医疗器械企业做好2024年度质量管理体系自查报告填报工作，进一步提高填报工作质量，1月23日下午，由广东省药品监督管理局主办，省局事务中心承办的广东省医疗器械企业质量管理体系自查报告填报工作线上宣贯培训顺利举办。各地市110家各级监管部门、1974家医疗器械企业共计2700余人参与了本次培训。

省药品监管局医疗器械监督管理处二级调研员黄凯开班时着重解读年度自查报告工作的相关医疗器械监管法规规定和工作要求，对自查报告填写重点和常见问题进行提醒，切实指导企业对质量管理体系运行情况进行自查、撰写提交报告。黄凯强调，医疗器械企业质量管理体系自查报告提交是企业的法定义务，企业要高度重视，要严格按照规定，详细阅读自查报告编写指南、生产监管系统用户手册，仔细核对填报材料数据，填报完成后专人复核，避免错误。各个地市监管部门要发动辖区企业积极开展自查与按时高质完成自查报告填报工作上报。

自查报告填报系统开发技术工程师随后详细讲解自查报告填报系统的操作流程，并就企业提出的技术问题进行充分交流，共300多位参训人员参与了互动评论。

本次直播培训视频回放及答疑指南后续将在广东食品药品教育服务网公布，届时中心公众号同步推出指引推文，各企业可留意中心公众号最新动态。