《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年第38号)已于2024年6月1日起施行,为帮助医疗器械注册人加深理解委托生产法规要求,全面落实质量安全主体责任,2024年9月24至25日广东省药品监督管理局事务中心(以下简称“事务中心”)在广州顺利举办2024年医疗器械注册人委托生产专题培训班,广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处二级调研员黄凯出席开班仪式并讲话,事务中心负责人陈宇恩主持。
本次培训班邀请到省药监局行政许可处、医疗器械监管处等领导专家、国家级检查员及行业内的资深专家授课,聚焦注册人委托生产监管要求、企业落实医疗器械质量安全主体责任规定、委托生产的注册人质量管理体系等常见问题,深入解读注册人制度的最新政策,剖析监管要点,分享探讨委托生产过程中的真实案例。此次培训旨在提升我省医疗器械注册人委托生产领域的管理水平、合规意识和技术能力,有助于加深企业对注册人委托生产的理解和认识,落实质量安全主体责任!