为进一步加强药品生产监督管理,规范药品生产秩序,确保药品生产质量,我中心于8月20日-23日在广州举办了2024年第一期药品生产质量管理规范自检自查提高班,事务中心副主任邓文辉主持开班仪式。
本次培训班邀请了省局审评认证中心的检查专家及企业资深专家进行授课。培训内容涉及药品GMP相关法规的解读,GMP各章节重点条款解读、给企业梳理检查关注点,及企业如何做好GMP自检自查工作等,从监管和企业的角度分享了如何做好药品生产质量管理工作。
本次培训效果良好,受到了学员的一致好评,通过此次培训,学员能充分理解GMP相关法规的基本要求及内涵精髓,掌握自检自查的管理规程,提高自身的药品生产质量管理专业能力和业务水平,提高药品生产质量,保障人民用药安全。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序,对于促进医药行业的高质量发展起着至关重要的作用,接下来,我中心将继续开展GMP专题培训。