11月27日至28日，2025年广东省第五期医疗器械生产企业管理者代表（综合类）提高班在广州圆满落幕。本次培训由广东省药品监督管理局事务中心举办，全省各地医疗器械生产企业管理者代表踊跃参与，共同为守护群众用械安全、助推产业高质量发展凝聚共识、锤炼本领。

医疗企业管理者代表作为医疗器械企业质量管理的关键中枢，其履职成效直接关乎产品质量安全底线。事务中心精准响应行业发展与监管需求，以提升管理者代表履职效能为出发点，组建由省药监局、质量监督检验所业务骨干、行业权威专家及企业管理人员组成的专业师资团队，确保培训内容兼具政策权威性、实践指导性与行业前瞻性。

培训通过政策精讲、专题剖析、互动答疑等多元形式，构建起全面系统的知识矩阵。培训内容既对新版医疗器械生产管理规范及最新监管政策进行深度解读，阐明政策背后的民生保障逻辑；也分享了可用性工程注册审查指导原则常见问题剖析，助力企业开发更符合用户需求的产品；既针对现场核查注意事项，细致分析企业应检准备；也结合国际市场法规变化，分析企业合规发展路径及全球注册核心难题，为管理者代表提供全方位履职支撑，助力我省医疗器械企业拓展国际市场。培训现场研讨氛围热烈，学员们结合自身岗位实际主动发问、分享见解，围绕质量体系运行瓶颈、产品开发合规尺度、监管政策执行细节等核心问题深入交流。为企业完善质量管理架构、提升整体运营水平提供了有力保障，也为行业营造重视质量、严守合规的良好生态创造了条件。

本次培训的顺利开展，有效提升了我省医疗器械企业质量管理核心团队的履职能力，为行业规范发展注入新的活力，是省药监局事务中心践行医疗器械监管安全保障与产业发展并重理念的具体行动。下一步，事务中心将持续紧盯医疗器械领域人才培育需求，围绕健康中国建设目标，打造更加精准高效的培训服务平台，以专业服务强化质量安全屏障，推动我省医疗器械产业在合规前提下实现创新突破，为健康广东建设、助力制造业高质量发展贡献更大力量。