为帮助医疗器械注册人、备案人（简称注册人）建立健全医疗器械不良事件监测体系，广东省药品监督管理局事务中心于5月15-16日顺利举办2025年医疗器械不良事件监测和再评价培训班，省药品不良反应监测中心副主任王宏出席开班仪式并授课，事务中心负责人陈宇恩主持。

医疗器械不良事件监测是保障人民健康的重要工作，也是医疗器械监管的重要内容。随着我国医疗器械行业的快速发展，医疗器械不良事件的发生率也在逐年增加，对人民群众的健康造成了严重威胁。因此，加强医疗器械不良事件监测工作，对于保障人民健康、促进医疗器械行业健康发展具有重要意义。

我中心在医疗器械监管处等相关处室和省药品不良反应监测中心的指导下，组织了本次医疗器械不良事件监测和再评价培训班。此次培训旨在助力企业建立健全不良事件监测体系，提升注册人对医疗器械不良事件的认知和处理能力，使注册人能够更好地掌握不良事件监测的核心知识和技能。培训师资阵容强大，汇聚省药品不良反应监测中心业务骨干以及优秀企业的资深专家。涵盖 2025 年广东省医疗器械不良事件监测工作要点解读、《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》解析、定期风险评价报告撰写规范、监测系统操作实务，还包含国际上市后监督体系经验研讨及优秀企业监测体系建设案例分享。授课中，专家结合案例分析、课后答疑等形式与学员互动，促进知识吸收。

作为省药监局直属事业单位，事务中心持续强化医疗器械监管技术支撑，为企业精准传递新规要点，助力提升监测能力，推动我省医疗器械产业高质量发展！