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第三期新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》宣贯暨药品上市许可持有人关键岗位人员质量安全提升专题培训班在广州顺利举办

为贯彻落实新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》,广东省药品监督管理局事务中心于8月7-8月9日在广州举办了第三期《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》公益宣贯暨药品上市许可持有人关键岗位人员质量安全提升专题培训班。省药品监管局副局长方维、药品监管一处二级调研员邓朝晖、事务中心负责人陈宇恩出席公益培训开班仪式,企业代表共384人参加宣贯培训。

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方维在培训班中介绍了药品质量受权人制度发展的历程,并给参会代表提出要认真学习落实《办法》,进一步增强药品质量管理的责任感和使命感,希望质量受权人要认真学习思考,要在今后的日常工作中,要提高风险防控意识,必须深刻认识到质量体系管理是药品管理的要义和精髓,质量管理体系建设时刻都不能放松,守好产品放行关卡,牢牢守住责任安全“底线”。

本次培训班得到了省局多个监管处室和直属单位的大力支持和协助,多名资深监管人员进行授课师资力量雄厚,培训内容丰富,包含新修订《办法》的解读,也分享了在日常监管中遇到的比较典型的,具有代表性的几个典型的案例分析,涉及中药饮片、化学药品等不同药品类型,包括企业内部风险案例、行业竞争风险案例、探索性研究风险案例、委托生产风险案例、安全生产风险事例等,对进一步提升全省药品生产行业高质量发展,维护人民群众用药安全具有重要意义,我中心针对新修订《药品质量受权人管理办法》将继续在广州开展第四期宣贯培训。