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新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》宣贯暨药品上市许可持有人关键岗位人员质量安全提升专题培训班在江门顺利举办

新修订的《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》于8月1日开始实施,为进一步贯彻落实办法,加强药品生产监督管理,规范药品生产秩序,确保药品生产质量,7月24-26日,广东省药品监督管理局事务中心在江门举办了《广东省药品监督管理局药品质量受权人理办法》公益宣贯暨药品上市许可持有人关键岗位人员质量安全提升专题培训班。省药品监管局副局长方维、药品监管一处处长邹玉婷、事务中心负责人陈宇恩出席公益培训开班仪式。

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培训班上,方维介绍了药品质量受权人制度发展的历程,并对参会代表提出三点要求:一是提高政治站位,坚决落实药品管理四个最严要求;二是强化风险意识,全面落实药品质量安全主体责任;三是严把放行关口,不断提升药品放行质量管理水平。

本次培训班邀请了省局药品监管一处、执法监督处、省局审评认证中心、省药品不良反应监测中心及企业知名专家进行授课,内容涵盖了新修订《受权人管理办法》修订过程与内容介绍、我省药品生产监督及执法典型案例分析、药品委托生产检查问题、药品上市后药物警戒风险管理,智能制造的发展及应用等方面。课程针对性强,对贯彻落实新办法,提高我省药品生产质量受权人管理水平和业务能力,提高持有人关键岗位人员风险意识,进一步提升全省药品生产行业高质量发展,维护人民群众用药安全具有重要意义。

下一步我中心将在深圳、广州继续开展新修订《药品质量受权人管理办法》宣贯培训班。