为进一步提升医疗器械生产企业管理者代表（以下简称“管代”）质量管理能力，切实增强法规意识和责任意识，明确应履行的职责，充分发挥其在企业质量管理体系中的重要作用，5月14日-15日，广东省药品监督管理局事务中心在广州顺利举办2024年第一期医疗器械生产企业管理者代表提高班（有源类），省药品监管局医疗器械监管处副处长谭兵出席并作开班讲话，事务中心负责人陈宇恩主持，参训企业近130家。

谭兵指出，广东省是医疗器械产业发达地区，产业集中度较高，初步形成具有一定影响力和竞争力的医疗器械产业链，产业规模与产品出口位居全国首位，在全国医疗器械制造业中具有举足轻重的地位。她强调管代要不断提升自身质量管理水平，切实履行职责，做好法律法规贯彻落实的“宣贯者”、产品质量安全风险的“吹哨人”、风险隐患自查的“牵头人”、监管部门和企业间的“联络员”，促进医疗器械企业创新发展！

本期培训班邀请到省局医疗器械监管处及行业内的资深专家授课，从医疗器械生产监督管理办法、生产质量管理体系的实施和改进、GB 9706.1-2020标准新旧差异以及家用医疗器械送检常见问题和解决方案、体系文件撰写等全方位多角度进行授课，与学员共同探讨质量管理实施工作中面对的各种热难点问题。

作为服务广东药品监管的支撑单位，我中心根据省局的工作部署，在省局业务处室的指导下，精心组织师资和课程，分别举办管代资格班和提高班。资格班侧重全面掌握管代职责能力和法规要求，提高班重在深入强化管代知识能力和综合水平。通过历年培训，有效提高了我省医疗器械管理者代表的综合能力和素质，企业质量管理架构不断理顺，质量管理水平不断提升，医疗器械产品质量得到了更大的保障和提高。